SS-EN-980 › Symbols for use in the labelling of medical devices
Document Center Inc. is an authorized dealer of SIS standards.
The following bibliographic material is provided to assist you with your purchasing decision:
The following bibliographic material is provided to assist you with your purchasing decision:
Det medicintekniska direktivet anger i de väsentliga kraven att om det är lämpligt använda symboler där varje symbol eller identifiering som används överensstämmer med harmoniserade standarder. Standarden specificerar generella symboler för märkning av medicintekniska produkter. Och den anger krav för och ger vägledning hur dessa symboler ska användas. Användning av symboler i medicinteknisk produktmärkning minskar behovet av flera översättningar till nationella språk. Symbolerna kan användas på själva produkten, på dess förpackning eller i tillhörande dokumentation. Avsikten är också att förenkla märkningen där det är möjligt och att förhindra separat utveckling av olika symboler för att förmedla samma information. This European Standard specifies symbols for use in the information supplied by the manufacturer with medical devices. The requirements of this European Standard are not intended to apply to symbols specified in other standards. However, every effort should be made to prevent the specifying of different symbols with the same meaning. This standard does not specify the requirements for information to be supplied with medical devices, which are addressed by EN 375, EN 376, EN 591, EN 592 and EN 1041. Det finns en cd-skiva som innehåller alla grafiska symboler från SS-EN 980:2008 Symboler för märkning av medicintekniska produkter. Symbolerna finns i de elektroniska formaten: eps, jpg och tif. Cd:n har tagits fram av SIS Tekniska kommitté SIS/TK 355 Medicintekniska kvalitetssystem.
To find similar documents by classification:
11.040.01 (Medical equipment in general)
11.120.01 (Pharmaceutics in general)
Active implantable medical devices. Medical devices. In vitro diagnostic medical devices
This document comes with our free Notification Service, good for the life of the document.
This document is available in either Paper or PDF format.
Customers who bought this document also bought:
ASTM-D4169Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems
ASTM-F88
Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials
SIS-EN-ISO-13485
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
Designation Name
SS-EN 980:2008
Revision Level
EDITION 3
Status
Superseded
Publication Date
June 17, 2008
Language(s)
English
Page Count
44
International Equivalent
EN 980:2008(IDT)